眼底影像设备从“放大镜”变“显微镜”
模拟腐蚀试验包括最小间隙等于零沟道效应本报讯(记者张安琪)日前,2023年南京市重大科技专项(生命健康)项目成果之一、南京科技企业博视医疗自主研发的全球首台商业化的“自适应光学眼底影像系统”成功取得江苏省药品监督管理局颁发的第二类创新医疗器械产品注册证书,正式上市。
自适应光学技术被评为21世纪眼科影像检查领域最具有影响力的技术之一,但我国在高端医疗器械领域长期面临进口垄断的局面,尤其是细胞级的高分辨无创活体眼科影像设备,由于其涉及学科多、技术壁垒极高、研发周期长、资源投入大,目前全球尚无一家公司能够将其实现商业化。
近年来,南京持续推动行业龙头企业、高水平新型研发机构牵头组建创新联合体,项目化支持新型研发机构联合产业链骨干企业实施关键核心技术研发与产业化。去年8月,为进一步强化生命健康科技支撑,抢占生命健康科技战略制高点,市科技局组织开展南京市重大科技专项(生命健康)项目申报工作,重点支持临床前技术突破、多中心临床试验、医工合作等3个方向的项目。其中,博视医疗的“高分辨无创活体眼科影像设备的开发及应用”项目顺利获得立项。自适应光学眼底影像系统便是项目成果之一。
当下市面上传统眼底影像设备横向分辨率最高为十几微米,而博视医疗设备的分辨率可达0.7微米,可以直接对光感受器细胞结构进行成像,在细胞未死亡前仅有的形态变化的超早期发现异常,有助于对视网膜疾病的发病机制及病理进行研究,同时可以为基因、干细胞等创新疗法提供强有力的评价工具。“相当于我们现在是用放大镜来看,以后就可以用上显微镜了。”南京博视医疗科技有限公司首席运营官赵晔介绍。
在该项目中,博视医疗负责高分辨眼科影像技术与设备的研发,同时还联合了鼎泰药研、拓弘医药及厦大附属翔安医院共同开展应用验证研究,进而建立起从眼科影像技术开发、临床前验证及研究、新药研发、临床研究到实际应用的全产业链条,实现高端医疗器械企业与CRO机构、新药研发企业及医疗机构之间的多方合作,形成产业闭环,推动南京市基因与细胞治疗产业链的快速发展。